Axon Clinical Trial Lab
Сотрудники компании обладают большим опытом и экспертизой в области клинических исследований, регистрации и безопасности лекарственных средств, а также обеспечения качества процессов GxP. Мы помогаем компаниям соответствовать требованиям законодательства.
Наши услуги
Консалтинг и сопровождение на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата
Регистрация
Мы предоставляем полный комплекс услуг по регистрации лекарственных препаратов. Наши специалисты помогут вам разработать стратегию, подготовить необходимую документацию и успешно пройти регистрационный процесс.
Фармаконадзор
Построение систем фармаконадзора «под ключ», назначение уполномоченного лица по фармаконадзору, разработка необходимых документов (Мастер-файл системы фармаконадзора, Периодические отчеты по безопасности), Горячая линия
Клинические исследования
Разработка стратегии исследований, разработка медицинской документации (протокол, брошюра исследователя, информированное согласие), статистическая обработка данных, медицинский мониторинг.
Доверьте ваши препараты профессионалам!
Компания Axon Clinical Trial Lab основана экспертами в области клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов.
Накопленный опыт работы в Российской Федерации и других странах ЕАЭС позволяет сопровождать весь процесс разработки лекарственного препарата от стратегии регистрации до пострегистрационного применения, включая следующие услуги:
1. Проведение независимых аудитов по различным направлениям
2. Консалтинг по вопросам проведения клинических исследований и регистрации
3. Разработка концепции исследования
4. Написание медицинской документации
5. Подготовка модулей досье и литературных обзоров
6. Организация исследований I, II, III и IV фаз
7. Организация неинтервенционных исследований
8. Фармаконадзор
9. Образовательные программы и тренинги
Связаться с нами
Телефон
+7 921 954 07 42
Почта
Адрес
Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 16, корп. 3, оф. 308
Большой опыт и экспертиза
Сотрудники нашей компании имеют значительный опыт в фармаконадзоре, клинических исследованиях и регистрации лекарственных препаратов. Они обладают экспертизой в различных областях, что позволяет нам гарантировать высокое качество наших услуг.
Гибкая ценовая политика
Открытое и подробное коммерческое предложение. Соотношение цены и качества предоставляемых услуг является нашим приоритетом. Мы всегда готовы к обсуждению!
Индивидуальный подход
Мы ценим каждого клиента и предлагаем индивидуальный подход к решению его потребностей. Ваше время и доверие ценны для нас. Мы прикладываем все усилия, чтобы результат нашей работы был своевременным.